Димедрол р-р для в/в и в/м введ. 10 мг/мл 1 мл №10 ампулы Велфарм ООО Россия

Торговое наименование препарата:
Димедрол

Международное непатентованное наименование:
Дифенгидрамин

Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ:
R06AA02

Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффек­тами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введе­нии пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными по­вреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические раз­ряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тка­ней через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:
В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным моло­ком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутривенно или глубоко внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет - по 0,5- 1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг), от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощуще­ние сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди и горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, голово­кружение, нарушение координации движения, слабость, спутанность сознания, беспокой­ство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, паре­стезии, неврит, судороги, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной обла­сти.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, аграну­лоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фото­сенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нерв­ной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропи­на: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериаль­ное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систе­му. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психо­стимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность ди­медрола. Димедрол используют для уменьшения реакций при переливании крови и кро­везамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.

Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении димедрола: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1,2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту